Клинические испытания первого в РФ спинального нейропротеза подтвердили его эффективность

Российская компания “Косима” (участник рынка Национальной технологической инициативы (НТИ) HealthNet) завершила клинические испытания первого в стране неинвазивного спинального нейропротеза для восстановления пациентов после инсульта и травм спинного мозга. Результаты тестов доказали способность прибора ускорять реабилитацию, сообщили ТАСС в среду в пресс-службе Платформы НТИ.

“Клинические испытания авторы проводили в Национальном медицинском исследовательском центре им. В. А. Алмазова Минздрава РФ. Результаты показали, что после применения нейропротеза восстановление двигательной способности конечности в виде улучшения качества ходьбы начинается уже после трех-пяти тренировок. Получение компанией-разработчиком регистрационного удостоверения и выход изделия на российский рынок запланированы на весну 2023 года”, – сказали в пресс-службе.

Авторы начали испытания весной 2022 года. В них приняли участие 24 человека, разделенные на две равные группы, одна из которых играла роль контрольной. Изначально авторы ожидали зарегистрировать у добровольцев признаки ускорения восстановления после 12-15 тренировок.

“По итогам испытаний количество занятий, необходимое для первых улучшений у пациентов с травмами спинного мозга и последствиями перенесенного инсульта, сократилось в четыре раза. Ученые также отметили, [что] воздействие на спинной мозг электрических импульсов по специально разработанному алгоритму в сочетании со специальными упражнениями облегчает и улучшает двигательную активность у пациентов, перенесших инсульт”, – уточнили в организации.

Уникальность неинвазивного нейропротеза, который крепится на теле пациента, состоит в многоуровневой стимуляции спинного мозга с помощью переменного тока. Его работа запускается от движения здоровой руки или ноги, на которой находятся датчики, передающие сигнал на устройство.

“Разработчики использовали принцип врожденной синергии движения рук и ног. Синхронная стимуляция шейного отдела постоянным током в сочетании со стимуляцией корешков спинного мозга нижнего отдела позвоночника переменным током приводит к устранению постинсультного эффекта волочения стопы, что и было целью проекта”, – также пояснили в Платформе НТИ.

Альтернатива операциям

Восстановление пациентов с нарушениями центральной нервной системы и травмами спинного мозга возможно и за счет близких к разработке инвазивных устройств. Однако они требуют участия нейрохирургов и увеличивают риски негативных последствий операций.

Преимуществом нейропротеза перед экзоскелетами авторы считают сравнительно небольшой вес – 3 кг, что в 10 раз меньше веса таких систем реабилитации.

“Доказанная эффективность, доступность и безопасность разработки, а также отсутствие постоперационных рисков открывают перспективы ее использования не только в клиниках и реабилитационных центрах, но и в домашних условиях. В ряде российских клиник мы планируем в ближайшее время провести апробацию устройства. Тестирование изобретения запланировано и за рубежом. Намерены ориентироваться на рынки Юго-Восточной Азии”, – отметил генеральный директор компании “Косима” Сергей Черноуцан, чьи слова приводит пресс-служба Платформы НТИ.

Источник: ТАСС

Автор: Mariam