Источник: Ведомости
Росздравнадзор зарегистрировал отечественный носимый ЭКГ-патч для длительного непрерывного мониторинга сердечного ритма от компании «Эвимед». Об этом «Ведомостям» сообщил представитель компании. Инвестиции в проект от венчурного фонда «Восход» («якорный» инвестор – группа «Интеррос») составили 50 млн руб., рассказал представитель фонда.
ЭКГ-патч фиксируется на груди пациента с помощью водонепроницаемого пластыря. Устройство, как заявляет разработчик, обеспечивает непрерывную регистрацию электрокардиограммы до 10 суток и в первую очередь направлен на диагностику аритмий. Встроенные алгоритмы автоматически обрабатывают данные и формируют предварительный аналитический отчет для врача.
Патчи будут производить по полному циклу в Казани. Проектная мощность предприятия составляет 20 000 устройств в год с возможностью масштабирования. Клиническая апробация ЭКГ-патча стартовала в российских кардиологических центрах. Компания планирует начать продажи устройства в мае 2026 г.
ЭКГ-устройства длительного мониторинга способны «отлавливать» скрытые аритмии, которые трудно или невозможно выявить в рамках штатного ЭКГ или холтеровского мониторирования (записывает ЭКГ 24–72 часа и предполагает ношение блока с проводами), заявила руководитель инфраструктурного центра «Хелснет» Национальной технологической инициативы Мария Галямова.
Она добавила, что глобальный рынок носимых ЭКГ-патчей развивается и уже представлен решениями с регистрациями FDA, поэтому речь скорее о технологической независимости российского рынка, соглашается Мещерякова. Отечественные компании стараются догнать глобальные тренды на рынке кардиомониторинга, пытаясь наверстать упущенное, и заместить популярные и уже клинически обкатанные решения зарубежных игроков.
Свежие комментарии